Sage罕见病明星药物获FDA慢速审批承诺

剑桥麻省的Sage医疗通过IPO筹集了1亿350万美元，该新公司一种罕见的病关节炎关节炎本品却是仍然赢取FDA的并能审查资格。

该管理机构已核准并能审计SAGE-547，该药是一个静脉注射剂，用于疗法顾及生命的诱发病关节炎（SE）患者。根据Sage数据，这类病因在美国影响约15所到之处，而那些重复疗法无效，包括本品引起失忆，被诊断为超空腹SE，这类病因还没有核准的替代疗法。

Sage的本品通过可调神经组织的GABAA肽以平息病关节炎发作，早期研究成果表明本品有效。

FDA的并能通道项目原有给疗法严重病痛的本品，以满足医疗所需的商业价值，根据该管理机构假消息，扩及该通道的本品有资格赢取更多的级联，倒转监管审查和加速审批。

Sage的CEO Jonas暗示，FDA对于新公司的举动也是对'547'商业价值和SE的显然的显然。

“今年初，对诱发病关节炎养大药的认证和并能审批通道认证都是SAGE-547引人瞩目的监管里程碑，我们将之后与FDA紧密联系合作，以推进我们在顾及生命的中枢神经组织病因不足之处的压倒本品和其他产品线，”Jonas在一份声明中称。

来自SAGE-547的好假消息让Sage事隔在纽约证券交易所尝试亮相，该生物技术新公司的股价上涨高达60%，并且还赢取了3800万美元的融资增加和其他大量现金汇入。

除了这款压倒本品，Sage还握有临床前本品'689，用于基本功能疗法SE，以及维持疗法的'217。

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编辑： drugs001