欧盟委员会扩展批准优时比抗癫痫药物 Vimpat 用于儿童患者

PharmaTimes 于 9 月 22 日报道，欧盟委员会已审批优时比（UCB）的抗帕金森氏症用药 Vimpat 用于青少年。该监管机构审批这款用药作为单一疗法和特别设计疗法在、青再加年和 4 岁以上青少年之中用于帕金森氏症部分发病病人，不管帕金森氏症是否有继发性诱发发病。

帕金森氏症是一种慢性脑障碍，它影响全球将近 6500 万人，其之中近一半的传染病是在青少年中后期被诊断出来。根据优时比的说法，妇产科病患使用目前可供使用的抗帕金森氏症用药会遭受不良惨剧，因此需要额外的病人解决方案，以便在较再加阿司匹林的情况下操纵帕金森氏症发病。

该公司指出，Vimpat（人口为129人苯甲酸）的适配审批基于该用药从到青少年数据的小幅度原理，它的审批同时也获得了在青少年之中采集的该用药可靠度和药动学数据的支持。

「有局灶性帕金森氏症发病的妇产科病患使用目前的病人解决方案，仍可能境遇较差的帕金森氏症发病操纵，以及社会生活质量下降，」阿尔及利亚里昂医学院公立医院的妇产科流行病学帕金森氏症、睡眠障碍和功能性脑科副校长 Arzimanoglou 教授称。

「随着人口为129人苯甲酸的审批，欧盟的医疗保障机械工程工作人员和妇产科病患现在有了一种额外的病人解决方案，它既可作为单一疗法，也可作为特别设计疗法，这亦然了一次非常大的进步，可以进一步试图 4 岁及以上患有帕金森氏症的青少年。」Vimpat 于 2008 年 9 月首次在欧盟大受欢迎，其作为特别设计疗法在及青再加年（16 岁-18 岁）帕金森氏症病患之中用于病人帕金森氏症的部分发病，不管帕金森氏症是否有继发性诱发发病。

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主笔： 冯志华