EMA建议：限制育龄期女性常用丙戊酸盐

欧洲药品行政局（EMA）药品人身安全和危险性评核委员时会促请，加强对第三组戊酸盐的适用行政，约束育龄期未婚适用第三组戊酸盐。

这是由于，更年期第三组戊酸盐渗入时会导致孕妇脊柱和退化情况。

委员时会促请，除了对化疗在先或不耐受性，第三组戊酸盐不广泛应用化疗抑郁症中都风或双相障碍的孕妇或之际孕妇未婚。

对于那些第三组戊酸盐是唯一化疗必需的未婚来说，应当展开直接的避孕措施。如果有经验丰富的精神科善于处置这种情况，可根据实际情况，在精神科的指导和监督下展开更年期准备。此外，这种情况都只也适用于预防全身性。

EMA还促请，临床精神科在向这些年轻人开具第三组戊酸盐处方时，应告诉他有关药品的全部信息，尽可能病症理解药品的潜在危险性，在取得病症的知情达成协议后，方能展开相关化疗。

以上促请基于更年期第三组戊酸盐渗入现像的一项的系统评核，在这项的系统评核中都，EMA委员时会不仅咨询了无关的病症和家庭主妇，还咨询了相关的科学家和专科医生。

退化障碍

最近的图表分析说明了，更年期第三组戊酸盐渗入的幼儿园学龄前退化情况病危危险性高达30%-40%，包括：步行和语言延后、记忆障碍、讲话和表达困难和与生俱来水平低下。

此外，有图表显示，子宫内第三组戊酸盐渗入的学龄前在出生时，脊柱的危险性约为11%，如神经管缺陷和腭裂，而一般学龄前中都的病危危险性仅为2%-3%；并且，这些学龄前重病多动症的危险性也较大。当前图表也说明了，更年期第三组戊酸盐渗入的学龄前重病孤独症谱系障碍和孤独症的危险性为一般学龄前的3倍和5倍。

委员时会促请，应当向欧元区的医疗人员和拒绝接受第三组戊酸盐化疗的病症提供有关这种药品的教育档案，以告诉他他们这种药品的相关危险性。临床精神科也应当定期评核正在拒绝接受化疗的成人或构想更年期未婚。

目前，这些促请已经送交至人类互认可程序和分散程序协调组，到时最终控告。与此同时，对正在口服第三组戊酸盐、对化疗有任何疑惑的未婚，应及时咨询精神科。

无可奈何

在这一图表分析领域卓有建树的麻省理工学院医学院博士Kimford J. Meador说，如果定案这些促请，他将时会减少子宫内第三组戊酸盐渗入的学龄前比例。鉴于第三组戊酸盐渗入的多种脊柱和孕妇退化情况危险性，以及大约一半的孕妇不属于构想孕妇，第三组戊酸盐对于大多数育龄期未婚来说，是一个无可奈何的必需。

“我们支持这一促请，第三组戊碘化不应该作为化疗育龄未婚中都风的一线化疗方法。并且，未婚在更年期期间也需要被告诉他药品的潜在危险性。我们长期以来己任育龄期中都风未婚拒绝接受孕前咨询的活动，同时也提供了一些资源，以尽可能她们预见中都风药品的潜在危险性。”英国政府广告宣传组织Epilepsy Action的传讯和竞选经理Stacey Rennard评论。

尽管其他的中都风药品也直接，但是对于已孕妇或构想更年期的未婚来说，低于剂量的第三组戊碘化仍是最佳必需。这或许是因为这些替代药品并没法依靠中都风症状，类药物过大，或是难以依靠的中都风发烧危险性远高于第三组戊碘化带来的危害。

在这种情况下，举例来说利益后，病症和精神科但时会得出结论，第三组戊碘化对他们来说是最人身安全的必需。如果定案这些促请，应当尽可能病症预见第三组戊碘化的潜在危险性，并与精神科制定最佳化疗方案。

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编辑： 李英飞